中文名称： D-氨基葡萄糖盐酸盐
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项目
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标准
（企业版） |
标准
（美国药典版） |
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性状
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白色结晶性粉末
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——
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含量
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99.00—101.00%
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98.0%-102.0%
（以干基计） |
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灼烧残渣
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≤0.10%
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≤0.1%
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干燥失重
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≤0.50%
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≤1 .0%
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pH值（5%，20 ℃ ）
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3.50—4.50
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3.0—5.0
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氯离子
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≤17.00%
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——
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铁离子
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≤10PPM
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——
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硫酸盐
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——
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≤0.24%
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有机挥发杂质
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——
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符合要求
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重金属
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≤ 10PPM
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≤ 10PPM
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比旋度 （5%水溶液,稳定 20 小时）
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+71.00 °--+73.00°
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+70.0 °--+73.0°
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微生物检验
细菌总数 酵母 、霉菌 沙门氏菌 大肠杆菌 |
不大于 500/g 不大于100/g
不得检出 不得检出 |
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—— —— —— |
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包装和储存
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保存在密封闭光的容器内
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有效期
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两年
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